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中華人民共和國農業農村部公告 第297號
日期:2020-05-14 00:00 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
 
下載文件:  
說明書和標簽.doc

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報的牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1M164株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新獸藥注冊目錄 

           2.試行規程 

           3.質量標準 

           4.說明書和內包裝標簽 

    

                                                                                                     農業農村部   

                                                                                                    2020512 

  附件1 

  新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1M164株) 

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字17 

4 

注冊 

雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(N7a+SZ株) 

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字18 

3 

注冊 

雞馬立克氏病病毒、傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體重組病毒二聯活疫苗(CVI988/Rispens+vHVT-013-69株) 

南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字19 

3 

注冊 

犬瘟熱病毒膠體金 

檢測試紙條 

洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字20 

4 

注冊 

貓泛白細胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條 

洛陽普泰生物技術有限公司、北京市動物疫病預防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字21 

4 

注冊 

兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(re-Bac VP60株) 

青島易邦生物工程有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字22 

3 

注冊 

    


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